“毒胶囊”事件持续发酵,药品安全监管问题又一次被推上风口浪尖。据了解,由于胶囊属于药品包装,与药品相比,一直是监管的薄弱环节。受访的专家和企业界人士多指出,正是药品包装领域的混乱催生了“毒胶囊”。 “毒胶囊”在拷问制药企业道德底线的同时,也在推动这一行业的变革,原先大量使用工业明胶混淆药用明胶的企业面临查处、出局的命运,正规企业有望做大做强。但业内人士也指出,由于胶囊产业上游的明胶产业极不规范,受产能短缺和暴利诱惑将始终是下游各行业的安全隐患。 药品包装漏洞大 据了解,在医药领域,以明胶为原料的胶囊被归为药品包装产品,而非真正的药品,虽然《中华人民共和国药典》对其有明确的规范,但在实际中并未被严格执行。 药监专家孙忠实认为,监管部门一直认为管理好药品就行了,对胶囊包装虽有规定,却一直未能严格执行。那些涉案的胶囊企业能不知道标准吗?它们是明知故犯,其原因就在于监管部门一直睁一只眼闭一只眼,让它们存在侥幸心理。孙忠实认为,“毒胶囊”的出现是监管部门对药品包装的安全性一直未给予重视的恶果。 “毒胶囊”事件之所以在制药行业产生巨大反响,是因为胶囊在行业中应用广泛。有关人士表示,制药企业95%都会用到胶囊,因此所有制药企业几乎同时成为消费者怀疑的对象。在相关医药企业集体被质疑的同时,面临更大危机的是此前不为人知的明胶行业。 据了解,目前加入中国明胶协会的企业有200多家,其中取得了食用生产许可证的只有20余家,获得国家药监局批文的仅4家。但实际上散布在全国各地的非正规明胶厂商没有具体的数据,大量不正规的明胶企业让食用明胶和工业明胶的界限变得模糊。 据了解,由于生产食用、药用明胶所需要的猪牛皮、骨原料等紧缺,食用明胶市场一直供不应求,2011年食用明胶的总需求量是5万吨,市场缺口1万吨。业内人士表示,下游企业为了生产,只能对原料来源放松要求,加上监管的不力,基本上对一些明胶生产厂家寻找廉价的替代品的做法“视而不见”。而对于明胶生产企业来说,混淆工业明胶和食用明胶,所带来的利润是可观的。 根据国际食品包装协会4月21日公布的《关于明胶若干问题的报告及建议》,工业明胶价格每吨约1万元,食用明胶每吨约为3万元,药用明胶则每吨约5万元。 业内人士指出,在利润和市场需求的双重刺激下,一些不法企业在食用明胶中掺入工业明胶,甚至完全用工业明胶取代食用明胶的情况屡见不鲜。此举也给检测增加了难度,有报道称,这种工业明胶混合食用明胶后,可以达到食用明胶重金属检测要求,因此即便是检测合格的产品,也不能证明不含工业明胶。 中投顾问医药行业研究员郭凡礼表示,明胶事件会对医药包装板块带来两方面的影响,首先明胶医药包装板块企业在股市的股价将被推高;其次随着明胶生产日趋正规化、规模化,后续医疗改革机制的逐步推行,医药包装板块长期仍会被看好。 郭凡礼认为,胶囊类上市公司长远的赢利潜力要看三点,一要看明胶及胶囊业务增长能力;二要看政府补贴力度及明胶事件给这类公司基本面带来的影响;三要看明胶行业整合力度及市场开放程度。 |